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中药材要实施追溯管理

发布时间:2019-09-13 09:53:34 编辑:笔名

中药材要实施“追溯”管理

日前,《玉林市中药材管理试行办法》(以下简称《办法》)已经在玉林市第四届人民政府第24次常务会议审议通过。这意味着今后我市中药材管理有了办法。

据了解,该《办法》共分六章,包括总则、中药材生产流通管理、玉林市中药材专业市场管理、政府及相关部门(单位)工作职责、考核奖惩、附则。《办法》的出台,有那些要点值得关注?特此采访了玉林市食品药品监督所所长刘功富。

中药材仓库实行备案制度

《办法》第六条规定:从事中药材生产、流通必须具有与其生产、流通规模相适应的设施设备、场所和卫生要求。中药材仓库实行备案制度。中药材仓库必须具备防火、防尘、防潮、防污染、防蛀虫、防鼠、防霉变等条件。

解读:《办法》明确提出 中药材仓库实行备案制度 以及仓库须具备的条件,目的是规范和加强仓库的管理,保证药材的质量。把仓库条件列入市场准入条件后,有效提高仓储硬件水平;将仓库列入日常监管,能动态把握药材质量状况,发现药材质量问题,能及时处理;对存在严重安全隐患的仓库,可依据本办法取消其经营资格。

加工要保证中药材不受污染

《办法》第八条规定:中药材需初加工的,加工过程应保证中药材不受污染,有效成分不被破坏,严禁掺杂使假。

解读:以往我市有对中药材进行加工的过程中,使用硫磺等化学物质,使得这些中药材受到污染。还有就是掺杂使假的现象,一旦发现这样的现象,将如何处罚?

《办法》进一步加强对药材加工过程的监管,明确各监管部门的职责,在加工过程中,涉及中药材质量的,按《办法》第二十一条由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》进行查处;如果在加工过程(如熏硫等)污染环境,按《办法》第二十八条由环境保护部门负责查处环境污染的违法行为。

不能收购28种毒性中药材和42种野生动植物药材

《办法》第十条规定:从事中药材生产、流通的单位和个人不得非法收购、销售罂粟壳和28种毒性中药材;不得非法收购、销售国家重点保护的42种野生动植物药材品种及其制品。

解读:因为罂粟壳易成瘾,属于麻醉药品管制品种;28种毒性中药材具有剧烈毒性,使用不当会致人中毒或死亡;42种野生动植物药材属于国家保护的野生动植物。国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《中华人民共和国野生动物保护法》和《中华人民共和国野生植物保护条例》等规定,对上述中药材加强管理。

一旦发现有人非法收购、销售,将按《麻醉药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《中华人民共和国野生动物保护法》和《中华人民共和国野生植物保护条例》等法律法规进行处理。

严格市场准入制度

《办法》第十一条:凡是进入中药材专业市场的经营户,必须经工商行政管理部门依法登记并领取《营业执照》,市场管理公司备案后,方可从事经营活动。

第十三条:市场管理公司应设立专门的质量管理机构,建立健全质量管理体系,配备负责与药材经营规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备,开展基本的质量管理工作,对所经营的中药材品种质量进行实时监控,实现 来源可知、去向可追、质量可查、服务监督、可究 。

解读:《办法》明确提出严格市场准入制度,凡进入市场的经营户,必须经工商行政管理部门依法登记并领取《营业执照》,市场管理公司备案后,才可以经营。严把市场准入关,力争从源头上把好安全关。要求建立完整真实的购销记录,并至少保存2年备查。近期我市将启动中药材 追溯体系 建设试点工作,通过络或专用查询系统可查询药材的购进源头、销售去向、质量状况和销售单位情况等信息。实现对所经营的中药材质量进行实时监控。


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